Phương pháp điều trị Alzheimer mới của Trung Quốc kết thúc giai đoạn thử nghiệm y khoa thứ ba

TTXVN (Thượng Hải, ngày 20/7/2018)/PRNewswire-AsiaNet/ --

Green Valley dự định sẽ nộp đơn đề nghị sử dụng thuốc để điều trị lên Cục Quản lý dược phẩmTrung Quốc trong năm nay

Công ty TNHH Dược phẩm Green Valley Thượng Hải (Green Valley) hôm nay thông báo Nghiên cứu giai đoạn 3 của viên con nhộng Sodium Oligomannurarate (GV-971) trên bệnh nhân Alzheimer thể nhẹ đến vừa đã kết thúc.

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi và kiểm soát giả dược này ở Trung Quốc được thực hiện nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của GV-971, loại thuốc oligosaccharide đa mục tiêu, đối với những bệnh nhân tham gia nghiên cứu có bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình (điểm MMSE dao động từ 11 đến 26). Trên cánh điều trị, các bệnh nhân tham gia nghiên cứu uống 450mg GV-971 hai lần mỗi ngày trong 36 tuần. Kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể điểm đánh giá nhận thức của bệnh Alzheimer (ADAS-cog) sau 36 tuần điều trị bằng GV-971 so với kiểm soát giả dược. Dữ liệu cho thấy GV-971 cải thiện đáng kể sự suy giảm nhận thức. Liên quan đến tỷ lệ tác dụng phụ, GV-971 cho thấy một hồ sơ tương tự với giả dược, không có các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) được ghi nhận.

Bệnh Alzheimer là một rối loạn thoái hóa thần kinh mạn tính, đặc trưng bởi hiện tượng mất dần chức năng nhận thức. Theo Tổ chức bệnh Alzheimer quốc tế, hiện có khoảng 48 triệu bệnh nhân Alzheimer trên toàn thế giới, và con số này dự kiến sẽ tăng lên 130 triệu vào năm 2050 do sự tăng trưởng nhanh chóng của dân số già.

Green Valley dự định gửi đơn xin cấp phép tiếp thị sản phẩm GV-971 để điều trị bệnh Alzheimer cho bệnh nhân thể nhẹ đến trung bình tới Cục Quản lý Dược phẩm Trung Quốc vào cuối năm nay.