omniture

FDA cung cấp quyền sử dụng khẩn cấp cho PerkinElmer để xét nghiệm COVID-19

PerkinElmer, Inc.
2020-03-26 13:17 2105

TTXVN (WALTHAM, Mass., ngày 26 tháng Ba, năm 2020 /PRNewswire/ --

PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI), dẫn đầu thế giới về cam kết đổi mới cho một thế giới lành mạnh hơn, thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cung cấp Quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Công ty Xét nghiệm RT-PCR coronavirus mới. Phòng thí nghiệm lâm sàng được chứng nhận theo Tiêu chuẩn Sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm (CLIA) có thể ngay lập tức sử dụng quyền này để xét nghiệm nhằm hát hiện SARS-CoV-2, virus gây ra bệnh COVID-19. Xét nghiệm RT-PCR của PerkinElmer được bán trên thị trường như một thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD), đáp ứng các yêu cầu về Hướng dẫn Chẩn đoán In vitro châu Âu (IVDD) và đã sẵn có trên thị trường 30 quốc gia.

Dụng cụ RT-PCR xét nghiệm Coronavirus mới của PerkinElmer
Dụng cụ RT-PCR xét nghiệm Coronavirus mới của PerkinElmer

"Mặc dù môi trường đầy thách thức, nhân viên của chúng tôi vẫn thể hiện cam kết không ngừng nghỉ trong hai tháng qua để chống lại đại dịch toàn cầu này," Prahlad Singh, Chủ tịch và Giám đốc điều hành PerkinElmer nói. "Năng lực của giải pháp tổng thể này của PerkinElmer cho chúng ta một vị trí duy nhất để nhanh chóng giải quyết nhu cầu của khách hàng về chẩn đoán lâm sàng."

Về PerkinElmer

PerkinElmer cho phép các nhà khoa học, nhà nghiên cứu và bác sĩ lâm sàng giải quyết những thách thức quan trọng nhất về khoa học và chăm sóc y tế. Với một nhiệm vụ tập trung về đổi mới vì một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi cung cấp các giải pháp độc đáo để phục vụ chẩn đoán, khoa học đời sống, thực phẩm và thị trường ứng dụng. Chúng tôi hợp tác chiến lược với khách hàng để kích hoạt những hiểu biết sớm hơn và chính xác hơn, được hỗ trợ bởi các chuyên gia hiểu biết sâu về thị trường và chuyên môn kỹ thuật. Đội ngũ chuyên dụng của chúng tôi gồm khoảng 13.000 nhân viên trên toàn thế giới, đam mê với nhiệm vụ hỗ trợ khách hàng làm việc, tạo ra những gia đình khỏe mạnh hơn, cải thiện chất lượng cuộc sống và duy trì phúc lợi, tuổi thọ của người dân trên toàn thế giới. Năm 2019, Công ty đạt doanh thu xấp xỉ 2,9 tỷ USD, phục vụ khách hàng ở 190 quốc gia và tham gia chỉ số S&P 500. Thông tin thêm về công ty có sẵn tại 1-877-PKI-NYSE, hoặc tại www.perkinelmer.com.

Tìm thông tin chi tiết trên trang web chính thức của PerkinElmer:

http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19

Nguồn: PerkinElmer, Inc.

nguồn: PerkinElmer, Inc.