TTXVN (SEOUL, Hàn Quốc, ngày 29 tháng 4 năm 2020 / PRNewswire-AsiaNet / -)
SEASUN BIOMATERIALS, công ty chẩn đoán in vitro của Hàn Quốc thông báo sắp tung ra một bộ chẩn đoán phân tử nhanh " Bộ phát hiện nhanh AQ-TOP COVID-19 " để phát hiện nhiễm SARS-CoV-2 Vào ngày 1 tháng 5.
Độ nhạy phân tích và độ đặc hiệu của các phương pháp phân tử thông thường được cải tiến với công nghệ AQ-TOP thông qua sự kết hợp của đầu dò phát hiện khuếch đại đẳng nhiệt và PNA (Peptide Nucleic Acid), có hiệu quả liên kết chính xác cao với axit nucleic mục tiêu.
Bộ chuẩn đoán này nhắm vào gen ORF1ab của SARS-CoV-2 với kiểm soát nội sinh gien RNase P của người. Bộ này đã đạt được mốc CE-IVD vào tháng 3, và hiện việc kiểm tra phê duyệt xuất khẩu của MFDS (Bộ An toàn Thực phẩm & Dược phẩm Hàn Quốc) và FDA EUA đang được triển khai.
CEO Hee-Kyung Park cho biết: "Khách hàng không cần phải mua thêm
trang thiết bị nào khác. Công cụ PCR thời gian thực hiện có thường được sử dụng cho Chẩn đoán COVID-19 có thể được sử dụng với các tính năng của nó. Số lượng mẫu trung bình có thể được kiểm tra trên mỗi đơn vị (12 giờ mỗi ngày) là 3.400, nhanh hơn 5-6 lần so với trước đây. Hiện tại, vì COVID-19 đang nhanh chóng lan rộng trên toàn thế giới và đã có báo cáo về việc tái nhiễm, chúng tôi sẽ sản xuất hơn 100.000 xét nghiệm mỗi ngày để giao hàng nhanh nhất có thể. Ngay khi giấy phép cho Bộ phát hiện nhanh AQ-TOP COVID-19 được hoàn thành, bộ phát hiện này sẽ được cung cấp ở nước ngoài và với lợi thế là chẩn đoán nhanh COVID-19 sẽ góp phần giúp việc theo dõi sát nhanh chóng".
SEASUN BIOMATERIALS đã mua CE-IVD và chứng nhận bán hàng tự do của MFDS cho bộ chẩn đoán thời gian thực COVID-19 dựa trên PCR - "Bộ phát hiện U-TOP COVID-19" hồi tháng Hai và hiện đang xuất khẩu ra nước ngoài.
Giới thiệu về SEASUN BIOMATERIALS
SEASUN BIOMATERIALS là một công ty chẩn đoán in vitro phát triển nền tảng chẩn đoán phân tử bệnh truyền nhiễm, ung thư cũng như di truyền và
rối loạn biểu sinh.
Chúng tôi phát triển và thương mại hóa các nền tảng sáng tạo chẩn đoán thời gian thực dựa trên PCR thông qua việc phát triển các công nghệ độc quyền của chúng tôi để cung cấp dịch vụ chẩn đoán phân tử tiên tiến hơn.
Photo - https://photos.prnasia.com/prnh/20200427/2785909-1?lang=0
