miR Scientific thông báo xác thực xét nghiệm ung thư tuyến tiền liệt dựa trên nước tiểu, không xâm lấn được xuất bản trên Tạp chí Tiết niệu

- Dữ liệu đã được xác thực củng cố khả năng phát hiện và đặc trưng phân tử Ung thư tuyến tiền liệt với độ nhạy và độ đặc hiệu đồng thời trên 91%

- Tích hợp hỗ trợ dữ liệu của xét nghiệm tuyến tiền liệt (TM) trong hoạt động Chăm sóc bệnh nhân và Ra quyết định

- Việc áp dụng dựa trên Dữ liệu đã xuất bản cho thấy có tác động lớn đến cải thiện đáng kể Kết quả của bệnh nhân và giảm các can thiệp và lãng phí không cần thiết

NEW YORK, ngày 10 tháng 8 năm 2020 /PRNewswire/ -- miR Scientific, LLC, một công ty chăm sóc sức khỏe có mục đích chuyển đổi việc tầm soát ung thư bằng cách cung cấp khả năng phát hiện, xác định đặc điểm và giám sát sớm và chính xác cao bệnh tật, hôm nay đã thông báo rằng dữ liệu xác thực cho xét nghiệm tuyến tiền liệt (TM) một xét nghiệm ung thư không xâm lấn dựa trên nước tiểu đã được xuất bản trong Số tháng 9 của Tạp chí Tiết niệu. Những dữ liệu này cho thấy nền tảng của miR Scientific có thể phát hiện bằng chứng phân tử của ung thư tuyến tiền liệt với độ nhạy 94% và độ đặc hiệu là 92%, tính theo AUC là 0,98. Khi ung thư được chẩn đoán, xét nghiệm phân loại thêm ung thư là nguy cơ thấp với độ nhạy 93% và độ đặc hiệu là 90%, tính theo AUC là 0,98, hoặc nghiêm trọng, rủi ro cao với độ nhạy 94% và độ đặc hiệu là 96%, tính theo là AUC của 0,99. Ấn phẩm nêu bật các kết quả xét nghiệm dựa trên các exosomes nước tiểu được phân lập từ một mẫu nước tiểu thường được vượt qua xét nghiệm. Hàng trăm Các RNA nhỏ không mã hóa (sncRNA) được chiết xuất cụ thể sau đó được xét nghiệm trong một nền tảng dựa trên PCR thời gian thực có thông lượng cao và được phân tích bằng thuật toán phân loại độc quyền.

Ung thư tuyến tiền liệt là bệnh ung thư phổ biến nhất, nguyên nhân thứ hai trong các bệnh ung thư gây tử vong ở nam giới tại Hoa Kỳ, (i) nguyên nhân chính gây ra sự bất bình đẳng về sức khỏe, (ii) và gánh nặng bệnh tật lớn do các cá nhân, gia đình của họ, hệ thống y tế căng thẳng và bên chi trả, bao gồm từ nhà nước, tư nhân và nguồn từ người sử dụng lao động. Hiện nay, dù bác sĩ chăm sóc chính, bác sĩ tiết niệu và bác sĩ ung thư rất có năng lực và tận tâm, bệnh nhân chủ yếu vẫn phải tuân theo tiêu chuẩn chăm sóc dựa trên bài kiểm tra PSA có từ bốn mươi năm trước, xác định một số lượng đáng kể đàn ông có PSA cao, do đó có khả năng bị ung thư tuyến tiền liệt, mặc dù sau đó, sinh thiết xâm lấn sâu sẽ chứng minh rằng họ không bị ung thư tuyến tiền liệt. Mặc dù các biến thể trên ngưỡng giới hạn, kiểm tra PSA thường không xác định được bệnh. (iii) Đây là một thiếu sót đáng kể vì bệnh nhân chỉ nhận thức được bệnh ung thư của mình ở giai đoạn sau khi có nguy cơ tử vong và chi phí điều trị cao hơn nhiều.

"miR Scientific hướng đến cung cấp cho tất cả những người đàn ông đủ điều kiện về độ tuổi, đặc biệt những người nghi ngờ ung thư, một công nghệ mang tính phương pháp, lâm sàng và đã được khoa học xác nhận cung cấp từ một mẫu nước tiểu duy nhất, kiến thức đặc biệt chính xác, kịp thời và hữu ích về trạng thái phân tử ung thư tuyến tiền liệt", Sam Salman, Chủ tịch & Giám đốc điều hành cho biết.

"Nền tảng mang tính đột phá của chúng tôi cho phép chúng tôi hình dung lại mọi thứ phải như thế nào đối với bệnh nhân, bác sĩ và các bên liên quan chăm sóc sức khỏe quan trọng khác: một thử nghiệm độc lập tiếp cận các cộng đồng từ mọi thành phần chủng tộc và kinh tế xã hội với những gì được chứng minh trong dữ liệu của Tạp chí Tiết niệu để có tác động chưa từng có về kết quả được cải thiện toàn diện bằng cách tối ưu hóa chăm sóc, giảm lo lắng, loại bỏ các bệnh tật có thể tránh được và bảo toàn tính mạng và nguồn lực tài chính và siêu âm tiếp cận quý giá. "

Ấn phẩm bao gồm dữ liệu hiệu suất về một khóa đào tạo có kiểm soát tình huống và nhóm xác nhận 1.436 đối tượng, bao gồm một mẫu hồi cứu 613 bệnh nhân từ Mạng lưới Y tế Đại học ở Ngân hàng sinh học GU tại Bệnh viện Princess Margaret, và một nhóm gồm 823 đối tượng từ Trung tâm Y tế Albany (AMC) và SUNY Trung tâm Y tế Downstate (DMC), nơi các mẫu nước tiểu được thu thập trước khi sinh thiết và được phân tích từ những người tham gia nghi ngờ mắc ung thư tuyến tiền liệt, trong giai đoạn 2 năm (2017 đến 2019). Như được mô tả thêm trong ấn phẩm, nhóm thử nghiệm và xác nhận được phân tích với trình tự sncRNA thu được từ thuật toán lựa chọn độc quyền trong giai đoạn khám phá bao gồm một nhóm 235 người tham gia từ AMC và DMC.

"Dữ liệu xác thực miR Scientific Sentinel Test(TM) trên Tạp chí Tiết niệu đóng góp đáng kể vào khả năng đổi mới hiện đại dành cho các bác sĩ. Các nhà khoa học, nhà nghiên cứu và nhà thống kê sinh học tham gia vào việc tạo ra nền tảng đột phá này đã đánh giá rất cao việc quan tâm đến nhu cầu của các bác sĩ mà công việc của họ luôn tập trung vào việc can thiệp sớm nhất có thể để cung cấp dịch vụ chăm sóc cứu sống cho những bệnh nhân mang trong mình căn bệnh nguy hiểm, và cải thiện kết quả và chất lượng cuộc sống cho những bệnh nhân mắc tiền liệt tuyến. Tôi tự hào là một trong những bệnh nhân hàng đầu Nhóm các bác sĩ sẽ hỗ trợ tích hợp các xét nghiệm khoa học miR vào các tiêu chuẩn và thực hành lâm sàng ", James McKiernan, MD, Giáo sư khoa Tiết niệu John K. Lattimer và là chủ tịch Khoa Tiết niệu của Trường Cao đẳng Y sĩ và Bác sĩ phẫu thuật cho biết và bác sĩ tiết niệu tại NewYork-Presbyterian / Columbia.

Tác động tiềm tàng của việc phát hiện và phân loại dứt điểm, chính xác ung thư tuyến tiền liệt từ xét nghiệm nước tiểu độc lập, có thể mở rộng và không xâm lấn là rất quan trọng. Với một xét nghiệm duy nhất, nhiều điểm chính trong hành trình của bệnh nhân truyền thống và quá trình chăm sóc liên tục có thể được chuyển thành kết quả và chất lượng cuộc sống được cải thiện. Từ quan điểm sức khỏe dân số nam, dữ liệu thực nghiệm trong ấn phẩm Tạp chí Tiết niệu hỗ trợ các lợi ích có thể đo lường và duy trì cho các bên liên quan chính khi được áp dụng trên quy mô lớn. Áp dụng dữ liệu cho các quần thể phù hợp với độ tuổi, người ta hy vọng rằng do khả năng phát hiện sớm của các xét nghiệm tuyến tiền liệt miR, kết quả điều trị của bệnh nhân sẽ được cải thiện, điều này thường giảm thiểu chi phí tự trả. Tương tự như vậy, vì nhóm dữ liệu của ấn phẩm bao gồm dân số đại diện được tìm thấy trong các chương trình sức khỏe của người sử dụng lao động lớn, nhân viên được bảo hiểm từ mọi sắc tộc và nguồn gốc có thể có tùy chọn để hưởng lợi từ đánh giá nhanh chóng, đáng tin cậy, chính xác và an toàn của xét nghiệm tuyến tiền liệt miR về nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt và quản lý bệnh tật đang diễn ra. Độ đặc hiệu và độ nhạy cao đã được chứng minh được chỉ ra trong dữ liệu hỗ trợ khả năng tránh được chi phí lãng phí và mất ngày công lao động phát sinh khi các thủ tục và phương pháp điều trị không cần thiết được thực hiện cho bệnh nhân. Cũng như dữ liệu được hỗ trợ, với khả năng của miR Scientific Sentinel Test(TM) để xác định những bệnh nhân có nguy cơ cao từ những người không bị ung thư tuyến tiền liệt hoặc những người mắc bệnh buông thả, các bệnh viện và phòng khám có thể được hưởng lợi từ việc ưu tiên năng lực và y tế một cách an toàn tài cho những người mắc bệnh nguy cơ cao. Tương tự như vậy, tất cả các đối tượng chi trả có khả năng xử lý ít yêu cầu bồi hoàn hơn đối với các thủ tục không cần thiết và các bệnh liên quan, ví dụ, làm cho việc giám sát tích cực trở thành một lựa chọn hấp dẫn hơn với xét nghiệm không xâm lấn và giảm thiểu chi phí hỗ trợ can thiệp bệnh ở giai đoạn muộn.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Salman cho biết, dựa trên việc xác nhận thành công từng yếu tố trong ba yếu tố xét nghiệm Sentinel độc lập, miR Scientific hiện đã thực hiện bước cuối cùng để tạo ra một xét nghiệm tuyến tiền liệt (TM) duy nhất, tích hợp đầy đủ từ bộ sưu tập mẫu nước tiểu. phân loại và theo dõi nguy cơ của một đối tượng thành một trong bốn nhóm: "Không có Bằng chứng Phân tử về Ung thư Tuyến tiền liệt" (NMEPC), hoặc đối với những bệnh nhân có bằng chứng phân tử về ung thư tuyến tiền liệt, Nguy cơ thấp, Nguy cơ Trung bình hoặc Ung thư Nguy cơ Cao.

Công ty đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại quy mô lớn của xét nghiệm tuyến tiền liệt (TM) dưới dạng một Thử nghiệm do Phòng thí nghiệm CLIA và CLEP phát triển.

Giới thiệu về xét nghiệm tuyến tiền liệt miR Scientific

Bài báo được xuất bản của miR Scientific trên Tạp chí Tiết niệu đề cập đến ba xét nghiệm đã được xác nhận riêng biệt: Sentinel PCa Test (TM), xác định xem có bằng chứng phân tử về ung thư tuyến tiền liệt hay không; Sentinel CS Test, (TM) dành cho những người có Sentinel PCa Test (TM) dương tính (hoặc chẩn đoán xác định ung thư khác), xác định xem ung thư có nguy cơ thấp so với nguy cơ trung bình hay cao và Sentinel HG Test (TM), đối với những người có Sentinel PCa Test (TM) dương tính (hoặc chẩn đoán xác định ung thư khác), xác định bệnh nhân bị ung thư cấp cao, nguy cơ cao. Trực tiếp dựa trên việc xác nhận ba xét nghiệm trong nhóm thuần tập Tạp chí Tiết niệu lớn được tham khảo, miR Scientific đã tạo ra một xét nghiệm duy nhất tích hợp bốn kết quả có thể dựa trên một mẫu nước tiểu duy nhất. Độ nhạy và độ đặc hiệu bất thường của các xét nghiệm Sentinel cho phép chúng được sử dụng không xâm lấn để sàng lọc, chẩn đoán, tiên lượng và theo dõi bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt mà không cần bất kỳ xét nghiệm bổ sung hoặc đầu vào phân tích nào như PSA, DRE cụ thể hoặc giá trị khác.

Về miR Scientific

miR Scientific, LLC là một công ty chăm sóc sức khỏe có mục đích chuyển đổi việc quản lý ung thư bằng cách cung cấp khả năng phát hiện, xác định đặc điểm và theo dõi bệnh sớm và có độ chính xác cao. Nhóm của chúng tôi đã phát triển Nền tảng quản lý bệnh miR Scientific (TM), bao gồm các xét nghiệm nước tiểu sinh thiết chất lỏng độc quyền, không xâm lấn và có độ chính xác cao để phát hiện, phân loại và theo dõi ung thư tiết niệu. miR Scientific là công ty con hoạt động thuộc sở hữu đa số của Impact NRS LLC, có trụ sở chính tại New York với các công ty con hoạt động ở Israel, Canada và Puerto Rico.

(i) https://www.cancer.gov/types/prostate
(ii) Hoffman và cộng sự, 2001; Penner và cộng sự, 2012; DeSantis và cộng sự, 2016, 2019.
(iii) Joseph Presti, Jr. và cộng sự, Những thay đổi trong trình bày về ung thư tuyến tiền liệt

Theo Tuyên bố Sàng lọc USPSTF 2012: Nghiên cứu Quan sát trong Thực hành Nhóm Đa chuyên môn¸ 35 (5) J. Gen. Intern. Med. 1368 (tháng 12 năm 2019).

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/701096/miR_Scientific_Logo.jpg?p=medium600