Xét nghiệm kháng nguyên nhanh INDICAID (R) COVID-19 được chứng nhận kiểm soát dịch bệnh bởi Bộ Y tế Campuchia

HỒNG KÔNG và PHNÔM PÊNH, Campuchia, 22/6/2021 /PRNewswire/ -- Bộ Y tế Campuchia đã phê duyệt Xét nghiệm kháng nguyên nhanh INDICAID® COVID-19, tạo điều kiện thương mại hóa cho xét nghiệm này trong bối cảnh quốc gia này đang nỗ lực kiểm soát sự gia tăng đột biến gần đây của các ca nhiễm COVID-19 trong khu vực.

Các xét nghiệm kháng nguyên nhanh như INDICAID® đã được Chính phủ Campuchia triển khai trong các biện pháp sàng lọc quy mô rộng ở thủ đô Phnom Penh và các khu vực lân cận, tận dụng thời gian cho kết quả ngắn và sự thuận tiện của xét nghiệm để giúp Chính phủ nhanh chóng xác định bệnh nhân COVID-19 cũng như hạn chế sự lây lan của bệnh. Các thử nghiệm này cũng đã tạo điều kiện triển khai các biện pháp ngăn chặn tốt hơn, chia thủ đô thành các vùng màu đỏ, cam và vàng một cách hiệu quả tùy thuộc vào số ca và nguy cơ lây truyền. INDICAID® cũng được cung cấp dưới hình thức bán lẻ tại Phnom Penh.

Ricky Chiu, Nhà sáng lập và Giám đốc điều hành của PHASE Scientific, nhà sản xuất chính thức của bộ xét nghiệm INDICAID® cho biết: "Chúng tôi tin tưởng rằng tính chính xác, dễ sử dụng và giá thành hợp lý của các bộ xét nghiệm sẽ giúp INDICAID® đóng vai trò quan trọng trong các nỗ lực sàng lọc liên tục của Chính phủ Campuchia tại khu vực.  Chúng tôi hoan nghênh quyết định của Chính phủ Campuchia và mong muốn giới thiệu các bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh đến các nước láng giềng để hỗ trợ họ."

Theo Chiu, INDICAID® được sử dụng tại nhiều quốc gia để chống lại COVID-19. Tại Hồng Kông, nơi PHASE Scientific đặt trụ sở chính, INDICAID® đã được Chính phủ xét duyệt là sản phẩm chỉ định cho các dịch vụ thăm khám tại bệnh viện và chăm sóc tại nhà, cũng như là thương hiệu bán chạy nhất so với các sản phẩm khác cùng phân khúc với hơn 2 triệu bộ dụng cụ được bán ra. INDICAID® cũng đã được áp dụng rộng rãi tại các bệnh viện, tập đoàn chính phủ và tư nhân, siêu thị, khách sạn và trường học cho các hoạt động sàng lọc thường xuyên cả trong nước và quốc tế.

Là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang được đánh dấu CE, xét nghiệm kháng nguyên nhanh INDICAID® COVID-19 được thiết kế để phát hiện định tính các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông được lấy trực tiếp qua mũi. Với chất lượng sản phẩm đáng tin cậy và tính dễ sử dụng, INDICAID® có thể cung cấp kết quả nhanh chóng trong vòng 20 phút mà không cần thiết bị hoặc phương tiện đặc biệt. Độ chính xác của bộ xét nghiệm đã được xác nhận về mặt lâm sàng trong thử nghiệm lâm sàng nhiều bên lớn nhất thế giới, trong đó INDICAID® đã được thử nghiệm dựa trên PCR trên 9.200 mẫu xét nghiệm và được chứng minh là có độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

INDICAID® hiện được cung cấp tại ở 33 quốc gia và đang trong quá trình xin Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).