DiaCarta nhận được chứng nhận CE/IVD cho Xét nghiệm sàng lọc COVID 19 mới để nhận biết biến chủng Delta Plus và các biến thể mới

PLEASANTON, Calif.,, ngày 10 tháng 9 năm 10, 2021 /PRNewswire/ -- DiaCarta Inc., một công ty chẩn đoán phân tử chính xác và công ty phát triển hàng đầu về các xét nghiệm ung thư học bằng cách sử dụng sinh thiết lỏng hôm nay đã thông báo rằng Xét nghiệm phát hiện biến thể QuantiVirus™ SARS-CoV-2 mới của họ đã nhận được chứng nhận CE/IVD và do đó, hiện có thể được thương mại hóa trong phạm vi Liên minh Châu Âu và phần còn lại của thế giới. Xét nghiệm dựa trên kỹ thuật qPCR tổ hợp mới này sẽ sàng lọc vi-rút SARS-CoV-2, đồng thời xác định và phân biệt tất cả các biến thể COVID 19 đột biến mới bao gồm biến thể Alpha (Anh), Beta (Nam Phi), Gamma (Brazil), Delta (Ấn Độ), Delta Plus (Ấn Độ), Epsilon (California) và Kappa (Ấn Độ).

Ramanathan Vairavan, Phó Chủ tịch cấp cao của DiaCarta cho biết: "Có thể thực hiện xét nghiệm này trên các máy xét nghiệm qPCR thông dụng, do đó, bỏ qua nhu cầu thực hiện Giải trình tự gen thế hệ mới tốn kém và mất nhiều thời gian".

Biến thể Delta, được WHO gọi tên là "Biến thể cần quan tâm" đã nhanh chóng lan rộng đến hơn 98 quốc gia và hiện nay chiếm hơn 93% các trường hợp nhiễm COVID-19 được báo cáo ở Hoa Kỳ với hơn 97% là những người đã tiêm chủng ^[1].Các nghiên cứu gần đây cho thấy những người bị nhiễm biến thể Delta có thể mang tải lượng vi-rút gấp 1000 lần so với vi-rút ban đầu và vẫn có khả năng lây nhiễm trong thời gian dài hơn (18 ngày so với 13 ngày)^[2]. Số ca tử vong gián tiếp do biến thể Delta ở Ấn Độ tăng từ 15% lên 83% trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 4 đến ngày 15 tháng 5 năm 2021^[3]. Do khả năng lây nhiễm cao, nên những người đã được tiêm chủng đầy đủ vẫn mắc phải những ca nhiễm bệnh đột phá. Đông Nam Á đã ghi nhận 38.522 trường hợp tử vong do biến thể Delta gây COVID-19 trong hai tuần đầu tiên của tháng 8 năm 2021, gần gấp đôi Bắc Mỹ ^[4].

"Hầu hết các xét nghiệm COVID-19 hiện có trên thế giới không thể xác định được biến thể Delta vì nó mang các dấu hiệu sinh học đặc biệt. Để giải quyết thách thức này, DiaCarta đã thiết kế ra Xét nghiệm phát hiện biến thể SARS-CoV-2 cho kết quả chính xác và nhanh chóng", Vairavan cho biết.

Nguồn tham khảo 

1. https://www.umassmed.edu/news/news-archives/2021/07/delta-variant-spurring-uptick-in-covid-19-cases-largely-in-unvaccinated/ 
2. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.07.21260122v2 
3. https://www.news-medical.net/news/20210702/What-role-did-the-SARS-CoV-2-delta-variant-play-in-Indiae28099s-devastating-second-wave.aspx 
4. https://reliefweb.int/report/indonesia/covid-19-southeast-asia-battles-world-s-highest-deaths 

Giới thiệu về DiaCarta Inc.  

DiaCarta là một công ty chẩn đoán phân tử đã phát triển các công nghệ tiên tiến giúp thay đổi việc chăm sóc người bệnh bằng cách cung cấp các chẩn đoán chính xác hiệu quả bằng cách sử dụng sinh thiết lỏng. Bằng cách sử dụng công nghệ XNA của mình, công ty đã phát triển một xét nghiệm phát hiện sớm Ung thư trực tràng có độ nhạy cao. Hơn nữa, xét nghiệm RadTox™ mang tính cách mạng giúp cá nhân hóa liệu pháp bức xạ, giảm thiểu các biến cố bất lợi và tăng cường việc chăm sóc người bệnh. Có trụ sở tại Pleasanton, California, công ty được cấp chứng nhận ISO, tuân thủ GMP và cung cấp các dịch vụ phòng thí nghiệm được chứng nhận CLIA cho khách hàng của mình. www.diacarta.com  

Liên hệ 
Ram Vairavan, Ph.D. 
Phó Chủ tịch cấp cao 
rvairavan@diacarta.com
+1760-402-6335/+918220318211

Olipriya Das, Tiến sĩ 
Russo Partners 
olipriya.das@russopartnersllc.com 
646-942-5588