 |
ĐÀI BẮC, 28/10/2021 /PRNewswire/ -- MVC-COV1901, một ứng cử viên vắc-xin thuộc công ty sản xuất Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), đã được một nhóm cố vấn độc lập về ưu tiên sử dụng vắc-xin khuyến nghị đưa vào danh sách Vắc xin thử nghiệm Solidarity (STv) của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Sau đánh giá khoảng 20 loại vắc-xin, nhóm cố vấn bên ngoài đã quyết định đưa vắc-xin của MVC vào danh mục hai loại thử nghiệm trên toàn cầu.
WHO đã đưa ra thông báo sau khi nhận được Ủy ban Đánh giá Đạo đức của WHO cùng các cơ quan quản lý có liên quan phê duyệt, đồng thời các ủy ban đạo đức của Colombia, Mali và Philippines cũng thông qua quyết định tiến hành nghiên cứu. Mỗi địa điểm lâm sàng và các điều tra viên chính cùng các nhóm nghiên cứu quốc gia tương ứng đã bắt đầu tuyển dụng các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm.
Đây là một nền tảng thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trên phạm vi quốc tế, được thiết kế nhằm đánh giá nhanh hiệu quả và tính an toàn của các ứng cử viên vắc-xin mới tiềm năng, góp phần tạo nên danh mục vắc-xin đa dạng cần thiết để bảo vệ mọi người trước vi-rút COVID-19 trên khắp thế giới.
Vào tháng 2/2020, MVC đã bắt đầu tự phát triển vắc-xin riêng với hy vọng mang lại một giải pháp góp phần hỗ trợ chấm dứt đại dịch tàn khốc. MVC-COV1901 là vắc xin tiểu đơn vị có bổ trợ kháng nguyên S-2P tái tổ hợp với CpG 1018 từ Dynavax và nhôm hydroxit.
Ông Charles Chen, Phó Chủ tịch & Giám đốc điều hành của Medigen Vaccine Biologics Corp cho biết: "Chúng tôi vô cùng biết ơn vì được lựa chọn tham gia chương trình Vắc-xin thử nghiệm Solidarity quốc tế ngừa COVID-19 của WHO. Chúng tôi vẫn đang tiếp tục nghiên cứu phát triển một loại vắc-xin có tác dụng phụ nhẹ và tích cực bảo vệ người dân khỏi những tác động bất lợi của vi-rút. Cho đến nay, chúng tôi đã nhận thất những kết quả đầy hứa hẹn và hy vọng rằng chương trình thử nghiệm quốc tế do WHO cùng các nước tham gia thực hiện sẽ giúp kìm hãm tình trạng các ca bệnh tăng cao".
Bất chấp cuộc chiến chống lại đại dịch còn nhiều khó khăn và nhu cầu tìm kiếm loại vắc-xin hiệu quả vẫn tăng cao, MVC vững tin vào năng lực, cơ sở hạ tầng cũng như chuyên môn của tổ chức để góp phần thực hiện sứ mệnh bảo vệ thế giới.
Giới thiệu về MVC-COV1901
MVC-COV1901 là vắc xin tiểu đơn vị có bổ trợ kháng nguyên S-2P tái tổ hợp với CpG 1018từDynavax và nhôm hydroxit. Kháng nguyên S-2P là một protein đột biến tái tổ hợp ổn định trime được phát triển bởi NIH Hoa Kỳ. MVC đã Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin Hoa Kỳ tại Viện Y tế Quốc gia (NIH) cấp giấy phép công nghệ toàn cầu cho kháng nguyên S-2P. Dựa trên nền tảng S-2P, MVC đã tiến hành sàng lọc quy mô lớn các chất bổ trợ khác nhau và hoàn thiện bảng thành phần của vắc-xin MVC-COV1901 nhằm tối ưu hóa tính an toàn lẫn các đặc tính sinh miễn dịch mong muốn. MVC đã thiết lập nền tảng sản xuất MVC-COV1901 và dựa trên dữ liệu nghiên cứu lâm sàng tiền lâm sàng, Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 của MVC, MVC-COV1901 cho thấy tính an toàn mạnh mẽ và khả năng đáp ứng sinh miễn dịch đầy hứa hẹn. Hiện MVC-COV1901 đã được áp dụng với chứng nhận EUA ở Đài Loan và đang tiếp tục nỗ lực đạt được sự công nhận về mặt pháp lý trên toàn cầu.
Giới thiệu về Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)
MVC là một công ty dược phẩm sinh học sử dụng các công nghệ dựa trên tế bào với mục tiêu phát triển các loại vắc-xin và dược phẩm sinh học tương tự mới. Với mục tiêu tự cung tự cấp trong phạm vi quốc gia, MVC cũng hướng tới việc cung cấp vắc-xin và dược phẩm sinh học để đáp ứng nhu cầu của khu vực và mong muốn giúp toàn cầu chống lại mối đe dọa của các bệnh truyền nhiễm. Chuỗi sản phẩm của MVC bao gồm vắc-xin enterovirus EV71, vắc xin sốt xuất huyết, vắc xin cúm hóa trị 4, tất cả đều đã bước vào giai đoạn lâm sàng muộn. Cơ sở sản xuất quy mô lớn của MVC hiện đại và tuân thủ các yêu cầu PIC/s GMP quốc tế. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.medigenvac.com.
Thông tin liên hệ cho tổ chức truyền thông của WHO
mediainquiries@who.int
Liên hệ với Medigen:
Paul Torkehagen
Giám đốc,Phát triển Kinh doanh Quốc tế
paul@medigenvac.com
Phòng quan hệ nhà đầu tư:
ir@medigenvac.com
Gửi thắc mắc đến Medigen Media qua:
Michelle Bridget, Continuum PR, sđt +6012 697 7356, hoặc email michelle.bridget@continuumpr.com
