Nhóm Chuyên Gia Cố Vấn Chiến Lược về Tiêm Chủng được Triệu Tập bởi Tổ Chức Sức Khỏe Thế Giới Khuyến Cáo Dùng Vaccine Sốt Xuất Huyết của Sanofi Pasteur ở các Nước Có Dịch

SINGAPORE, 15/4/2016 /PRNewswire/ -- Sanofi và đơn vị kinh doanh toàn cầu của hãng Sanofi Pasteur, hôm nay công bố rằng Nhóm Chuyên Gia Cố Vấn Chiến Lược về Tiêm Chủng (SAGE) đã đưa ra khuyến cáo của họ cho WHO về việc dùng vaccine sốt xuất huyết Dengvaxia^®. Nhóm SAGE khuyên các nước có dịch sốt xuất huyết lấy truyền cao nên giới thiệu vaccine sốt xuất huyết trong chiến lược ngăn ngừa bệnh dịch tích hợp bao gồm kiểm soát vector để giảm bớt hữu hiệu gánh nặng bệnh sốt xuất huyết của họ. Việc giới thiệu thành công việc tiêm chủng sốt xuất huyết cùng với những nỗ lực ngăn ngừa khác sẽ giúp các quốc gia có dịch đạt được các mục tiêu WHO nhằm giảm dịch bệnh đi 25% và tỷ lệ tử vong xuống 50% đến năm 2020.

"Chúng tôi hoan nghênh những khuyến cáo về Dengvaxia^® từ SAGE, nhóm cố vấn của WHO, cho các loại vaccine và tiêm chủng." Elias Zerhouni, MD, Chủ Tịch nghiên cứu và phát triển toàn cầu của Sanofi nói. "Dengvaxia^® đã được chấp thuận tại bốn quốc gia rồi, bao gồm Mexico và Brazil, nơi có các giới chức luật định được WHO công nhận. Những khuyến cáo của WHO SAGE này còn hợp thức hóa giá trị khoa học và y khoa của Dengvaxia^® và gửi một thông điệp rõ ràng đến các quốc gia có dịch về lợi ích sức khỏe cộng đồng mạnh mẽ sẽ có được từ việc giới thiệu vaccine sốt xuất huyết trong những nỗ lực quản lý bệnh dịch tích hợp để đối phó với gánh nặng sốt xuất huyết."

Tác động dự kiến của vaccine Dengvaxia^® lên gánh nặng bệnh sốt xuất huyết được dự trù sẽ bắt nguồn từ khả năng đã chứng thực của vaccine trong việc ngăn ngừa 8 trên 10 ca nhập viện vì sốt xuất huyết và đến 93% các ca sốt xuất huyết nặng –bao gồm sốt ra máu – ở những người tham gia nghiên cứu từ 9 tuổi trở lên, như được thể hiện trong 25 tháng theo dõi các nghiên cứu hiệu quả giai đoạn III.^[1]

Các khuyến cáo từ SAGE được dựa trên việc duyệt xét kỹ thuật dữ liệu lâm sàng từ 25 cuộc nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở 15 quốc gia có và không có dịch khắp thế giới, bao gồm hơn 40,000 người tham gia nghiên cứu.

Giới Thiệu về Dengvaxia^®

Đến tháng 3 năm 2016, Dengvaxia^® đã được cấp phép ở Mexico, Philippines, Brazil và El Salvador để ngăn ngừa sốt xuất huyết từ cả bốn for loại huyết thanh ở những cá thể trong độ tuổi 9-45 sống tại những vùng dịch. Những quy trình duyệt xét theo luật định cho Dengvaxia^® đang tiếp tục ở những nước nơi sốt xuất huyết là ưu tiên sức khỏe công cộng. Việc tiêm chủng công cộng lẫn riêng tư đều đã bắt đầu ở Philippines và đang có thảo luận tại các quốc gia chấp thuận khác để sẽ bắt đầu trong năm này.

Vaccine Sanofi Pasteur là đỉnh điểm của hơn hai thập niên cách tân và hợp tác khoa học, cũng như 25 cuộc nghiên cứu lâm sàng ở 15 quốc gia khắp thế giới. Hơn 40,000 tình nguyện viên tham gia vào chương trình phát triển vaccine sốt xuất huyết Sanofi Pasteur (giai đoạn I, II và III), với 29,000 tình nguyện viên nhận được vaccine. Các nghiên cứu hiệu quả quy mô lớn về Dengvaxia^®, bao gồm việc theo dõi 25 tháng, đã được hoàn tất thành công năm 2014.^[2],[3]

Những phân tích về hiệu quả và an toàn tích hợp gộp chung từ các nghiên cứu hiệu quả Giai Đoạn III 25 tháng và việc theo dõi lâu dài liên tục của họ đã được phát hành trực tuyến trên tờ Nhật Ký Y Khoa New England vào ngày 27 tháng 7 năm 2015 trưng bày hiệu quả nhất quán của vaccine và hồ sơ an toàn lâu dài hơn trong dân số nghiên cứu tuổi từ 9-16. Trong bài phân tích hiệu quả gộp chung trong nhóm tuổi này, Dengvaxia^® được cho biết làm giảm sốt xuất huyết do cả bốn loại huyết thanh trong hai phần ba người tham gia và ngăn ngừa 8 phần 10 ca nhập viện và đến 93% các ca sốt xuất huyết nặng.¹

Dengvaxia^® là loại vaccine đầu tiên trên thế giới được cấp phép để ngăn ngừa sốt xuất huyết. Vaccine này được sản xuất tại một địa điểm sản xuất riêng ở Pháp, với công suất tối đa 100 triệu liều vaccine mỗi năm.

Thông tin thêm về vaccine sốt xuất huyết của Sanofi Pasteur có tại www.dengue.info.