omniture

Glenmark inks thỏa thuận với công ty công nghệ sinh học Canada SaNOtize nhằm thương mại hóa Nitric Oxide Nasal Spray để điều trị COVID-19 ở Ấn Độ và các thị trường châu Á khác

Glenmark Pharmaceuticals Ltd
2021-08-03 16:05 5203

- Nitric oxide có đặc tính kháng khuẩn với tác dụng trực tiếp đã được chứng minh trên SARS-CoV-2

- Nitric Oxide Nasal Spray (NONS) đã được thử nghiệm ở những người tình nguyện và bệnh nhân khỏe mạnh trong khuôn khổ các thử nghiệm lâm sàng của Vương quốc Anh và Canada [1]

MUMBAI, Ấn Độ và VANCOUVER, BC

ngày 3 tháng 8 năm 2018

/PRNewswire/ -- Glenmark Pharmaceuticals, một công ty dược phẩm tích hợp toàn cầu nghiên cứu hàng đầu và công ty công nghệ sinh học SaNOtize Research & Development Corp. của Canada hôm nay đã công bố quan hệ đối tác chiến lược dài hạn độc quyền để sản xuất, tiếp thị và phân phối Nitric Oxide Nasal Spray (NONS) đột phá để điều trị COVID-19 tại Ấn Độ và các thị trường châu Á khác bao gồm Singapore, Malaysia, Hồng Kông, Đài Loan, Nepal, Brunei, Campuchia, Lào, Myanmar, Sri Lanka, Timor-Leste và Việt Nam.

Vào tháng 3 năm 2021, các thử nghiệm lâm sàng của SaNOtize cho thấy NONS là một phương pháp điều trị kháng vi-rút an toàn và hiệu quả để ngăn chặn sự lây truyền của COVID-19, rút ngắn quá trình của nó và giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Trong 24 giờ đầu tiên, NONS giảm lượng vi rút trung bình khoảng 95%, và sau đó là hơn 99% trong vòng 72 giờ. Nó đã được thử nghiệm ở những người tình nguyện và bệnh nhân khỏe mạnh như một phần của các thử nghiệm lâm sàng ở Vương quốc Anh và Canada.

Có sẵn ở dạng xịt mũi đơn giản, nó được thiết kế để tiêu diệt vi-rút trong đường hô hấp trên, ngăn không cho vi-rút ủ bệnh và lây lan đến phổi. Nó dựa trên oxit nitric (NO), một phân tử nano tự nhiên có đặc tính chống vi khuẩn đã được chứng minh và có ảnh hưởng trực tiếp đến SARS-CoV-2, loại vi rút gây ra COVID-19.

Vào đầu tháng 7 năm 2021, Glenmark đã trình đề xuất lên Ủy ban chuyên gia chủ đề của Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương của Ấn Độ (CDSCO) để được phê duyệt khẩn cấp cho việc nhập khẩu và tiếp thị NONS. Ủy ban đã khuyến nghị một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được tiến hành trên các bệnh nhân Ấn Độ. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho NONS dự kiến sẽ được hoàn thành, sau đó là ra mắt thương mại, dưới tên thương hiệu FabiSpray® ở Ấn Độ, vào quý 4 năm 2021 dương lịch.

"Những nỗ lực của chúng tôi kể từ khi bắt đầu có COVID-19 là cung cấp cho bệnh nhân các lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả để chống lại căn bệnh này. Sự hợp tác này với SaNOtize phù hợp chặt chẽ với phương pháp tiếp cận tập trung của Glenmark chống lại COVID-19 và sẽ giúp giảm gánh nặng của đại dịch trong khu vực," Glenn Saldanha, Chủ tịch & MD, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., cho biết thêm, "Điều này cũng đánh dấu một cơ hội cấp phép có giá trị khác cho chúng tôi trong lĩnh vực trị liệu quan trọng là y học hô hấp, cũng như khả năng cung cấp toàn cầu sản phẩm cho SaNOtize và các đối tác bên ngoài lãnh thổ của chúng tôi. Glenmark sẽ đảm bảo tiếp cận kịp thời và rộng rãi loại thuốc xịt mũi hiệu quả này, chúng tôi hy vọng sẽ mang lại sự cứu trợ cần thiết cho bệnh nhân trong khu vực và trên toàn thế giới. "

"COVID-19 và các biến thể khác nhau của nó đang chứng tỏ là một thách thức để ngăn chặn bất chấp sự phát triển nhanh chóng - và quan trọng - của vắc-xin", Tiến sĩ Gilly Regev, Giám đốc điều hành & Đồng sáng lập của SaNOfying cho biết. " SaNOtize rất vui mừng được cộng tác với Glenmark trong việc cung cấp khả năng tiếp cận rộng rãi hơn, dễ dàng hơn và giá cả phải chăng cho việc điều trị của mình. Hợp tác với Glenmark, SaNOtize có thể đẩy nhanh nỗ lực cung cấp thuốc xịt mũi kháng vi-rút dưới dạng tuyến phòng thủ đầu tiên tự quản lý chống lại COVID -19 trong đại dịch hiện tại và để giúp ngăn chặn các đợt bùng phát trong tương lai. "

NONS là một trong số ít phương pháp điều trị mới, ngoài kháng thể đơn dòng đắt tiền, được chứng minh là làm giảm lượng vi rút SARS-CoV-2 ở người. [2] NONS đã nhận được dấu CE ở Châu Âu, tương đương với giấy phép tiếp thị trong trường hợp Thiết bị Y tế (Dấu CE xác nhận rằng thiết bị y tế đáp ứng một số "yêu cầu thiết yếu" của Chỉ thị Thiết bị Y tế Chung Châu Âu và an toàn cho mục đích mục đích). Nhờ có nhãn hiệu CE, SaNOtize được phép ra mắt NONS ở Liên minh Châu Âu. NONS cũng được chấp thuận và được bán ở IsraelBahrain, dưới tên enovid ™.

SaNOtize đã phát triển và cấp bằng sáng chế cho công nghệ nền tảng Giải pháp Giải phóng Nitric Oxit (NORS ™) để điều trị và ngăn ngừa nhiễm trùng do vi sinh vật vào năm 2017. Sự hợp tác của Glenmark với SaNOtize sẽ mang lại hiệu quả điều trị cần thiết cho bệnh nhân ở Ấn Độ và Châu Á.

 [1] Thuốc xịt mũi Covid-19 "mang tính cách mạng" của SaNOtize được củng cố bởi dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn II. Có sẵn tại https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/

 [2] Thuốc xịt mũi Covid-19 "mang tính cách mạng" của SaNOtize được củng cố bởi dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn II. Có sẵn tại https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/

Logo: http://mma.prnewswire.com/media/451507/PRNE_Glenmark_Logo.jpg

 

 

nguồn: Glenmark Pharmaceuticals Ltd