omniture

Glenmark Specialty S.A. và Lotus International Pte. Ltd. tham gia Thỏa thuận Cấp phép Độc quyền để thương mại hóa sản phẩm xịt mũi Ryaltris™ Nasal Spray tại Singapore, Hồng Kông và Việt Nam

Glenmark Pharmaceuticals Ltd
2022-01-23 01:37 4215
  • Theo các điều khoản của thỏa thuận, Glenmark sẽ chịu trách nhiệm sản xuất và cung ứng Ryaltris, trong khi Lotus International Pte. Ltd. sẽ chịu trách nhiệm thương mại hóa Ryaltris™ (tùy theo khả năng được phê duyệt của chính quyền) tại các thị trường này.
  • Glenmark sẽ nhận được một khoản tiền trả trước cũng như các khoản thanh toán theo tiến độ phê duyệt của chính quyền và mốc doanh số từ Lotus. 
  • Ryaltris, được phát triển bởi Glenmark, là một loại xịt mũi liều cố định hoàn toàn mới kết hợp dòng kháng histamine (olopatadine hydrochloride) và một loại steroid (mometasone furoate), được chỉ định để điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (AR) ở người lớn và bệnh nhi, từ 12 tuổi trở lên.

MUMBAI, Ấn Độ, ngày 22 tháng 1 năm 2022 /PRNewswire/ -- Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark), một công ty dược phẩm định hướng sáng tạo, toàn cầu, tích hợp, đã thông báo rằng công ty con tại Thụy Sĩ của mình, Glenmark Specialty S.A., đã ký kết một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Lotus International Pte. Ltd., một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. (Lotus), để thương mại hóa sản phẩm xịt mũi đột phá Ryaltris™ tại Singapore, Hồng Kông và Việt Nam.

Theo các điều khoản của thỏa thuận, Glenmark sẽ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp Ryaltris™, trong khi Lotus sẽ chịu trách nhiệm thương mại hóa Ryaltris™ (tùy theo khả năng được phê duyệt từ chính phủ) tại các thị trường này. Glenmark sẽ nhận được một khoản tiền trả trước cũng như các khoản thanh toán theo tiến độ phê duyệt của chính quyền và mốc doanh số từ Lotus.

"Chúng tôi rất hào hứng được hợp tác với Lotus về Ryaltris  vì đây là một đối tác lớn và có uy tín trong khu vực và phù hợp với mục tiêu của Glenmark là cung cấp các sản phẩm mới chất lượng để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân mắc viêm mũi dị ứng. Quan hệ đối tác này sẽ mang lại cho bệnh nhân khả năng tiếp cận một phương thức điều trị có hiệu quả cao và đã được chứng minh cho bệnh viêm mũi dị ứng ở các thị trường quan trọng tại Đông Nam Á," Robert Crockart, Giám đốc Thương mại của Glenmark Pharmaceuticals Ltd, cho biết.

Về sự hợp tác này, Petar Vazharov, Tổng Giám đốc Điều hành của Lotus, cho biết, "Với cam kết mạnh mẽ trong việc tạo ra sự khác biệt cho tất cả các bệnh nhân, chúng tôi rất vinh dự được hợp tác với Glenmark để đảm bảo loại thuốc xịt hoàn toàn mới này có thể tiếp cận được với bệnh nhân ở Đông Nam Á. Đây cũng là sản phẩm thương hiệu đầu tiên được đưa vào danh mục cho bệnh hô hấp của chúng tôi với khả năng bảo vệ IP và dữ liệu lâm sàng thuyết phục.   Mối quan hệ đối tác này không chỉ tăng cường khả năng cạnh tranh trong danh mục sản phẩm tổng thể của chúng tôi mà còn đẩy nhanh tốc độ mở rộng của chúng tôi tại các quốc gia Đông Nam Á chủ chốt ."

Viêm mũi dị ứng (AR) là một chứng rối loạn không đồng nhất mặc dù tỷ lệ hiện mắc cao thường không được chẩn đoán. Bệnh có đặc trưng gồm một hoặc nhiều triệu chứng bao gồm hắt hơi, ngứa, nghẹt mũi, và chảy nước mũi[i]. Viêm mũi dị ứng có thể là theo mùa (xảy ra trong các mùa cụ thể) hoặc lâu năm (xuất hiện quanh năm)[ii]. AR khiến bệnh nhân phải nghỉ làm hoặc làm việc không hiệu quả, gặp phải các vấn đề về giấc ngủ và giảm khả năng tham gia các hoạt động ngoài trời. Tỷ lệ mắc của AR là 4,2% ở Hồng Kông, 4,9% ở Singapore và 12,3% ở Việt Nam[iii]. Là một liệu pháp tiếp xúc trực tiếp, Ryaltris™ mang lại nhiều lợi thế so với các liệu pháp điều trị qua đường uống, chẳng hạn như đưa nồng độ thuốc cao hơn đến các vị trí thụ thể ở nguồn viêm dị ứng và giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân[iv].

Nguồn tham khảo: 

[i] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11449200/ 

[ii] https://www.uptodate.com/contents/allergic-rhinitis-beyond-the-basics#:~:text=Seasonal%20versus%20perennial%20allergic%20rhinitis,(occurring%20year%2Dround).&text=The%20allergens%20that%20most%20commonly,and%20weeds%20(figure%201).

[iii] "American Journal of Rhinology & Allergy" (September–October 2011, Vol. 25, No. 5 (Suppl 1)

[iv] Watts AM, Cripps AW, West NP, Cox AJ. Modulation of Allergic Inflammation in the Nasal Mucosa of Allergic Rhinitis Sufferers With Topical Pharmaceutical Agents. Front Pharmacol. 2019;10:294. Xuất bản ngày 29 tháng 3 năm 2019. doi:10.3389/fphar.2019.00294

Giới thiệu về Ryaltris

Ryaltris™ được phát triển bởi Glenmark, là thuốc xịt mũi kết hợp liều cố định đột phá. Đây là thuốc xịt mũi kê đơn, chia liều cố định, dạng hơi nước ngưng tụ dùng trong điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (AR) ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Mỗi đơn vị phun xịt mũi Ryaltris™ chứa 665 mcg hydroclorua olopatadin, một chất ức chế thụ thể histamine-1(H1), và 25 mcg furoate mometasone, một loại corticoid.

Ryaltris™ được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng mùa (SAR) ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Thuốc sẽ được tiếp thị và phân phối tại Hoa Kỳ thông qua đối tác của Glenmark là Hikma Specialty U.S.A. Inc., Columbus, OH. Úc là quốc gia đầu tiên mà Ryaltris™ được phân phối thông qua đối tác của Glenmark là Seqirus Pty. Ltd. và sản phẩm này tiếp tục nhận được phản hồi tốt.  Ryaltris™ cũng đã được phê duyệt và được bán tại Cộng hòa Séc, Ba Lan, Nga, Nam Phi, Ukraina, Vương quốc Anh và Uzbekistan. Vào tháng 4 năm 2021, Glenmark đã hoàn tất thủ tục pháp lý DCP ở Châu Âu, cho phép phê duyệt tại 17 quốc gia trên khắp EU và Vương quốc Anh.

Glenmark cũng đã ký kết thỏa thuận thương mại với một số đối tác trên khắp thế giới, bao gồm Menarini để thương mại hóa Ryaltris™ tại một số thị trường chọn lọc ở EU, Bausch Health ở Canada (nơi thuốc đang được đánh giá bởi Cơ quan Y tế Canada), Grand Pharma ở Trung Quốc và Yuhan Corporation ở Hàn Quốc để thương mại hóa Ryaltris™.

Giới thiệu về Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 

Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) là một công ty dược phẩm định hướng sáng tạo, toàn cầu, với sản phẩm có mặt trong nhiều danh mục thuốc biệt dược, thuốc gốc cũng như thuốc không kê toa và hoạt động tại hơn 80 quốc gia. Các lĩnh vực điều trị trọng tâm của Glenmark là hô hấp, da liễu và ung thư. Công ty nằm trong top 50 công ty thuốc sinh học tương tự và thuốc gốc hàng đầu thế giới (Bảng xếp hạng Top 50 Công ty, 2020, từ bảng xếp hạng thuốc gốc của Informa). Công ty đã được niêm yết trên Dow Jones Sustainability Index (DJSI), theo danh mục các thị trường mới nổi trong bốn năm liên tiếp; gần đây nhất là vào năm 2021. DJSI là một trong những thang đo bền vững có uy tín và được chấp nhận rộng rãi nhất trên toàn cầu với chỉ các công ty được xếp hạng cao nhất về tiêu chí Doanh nghiệp Bền vững trong mỗi ngành mới được chọn tham gia. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.glenmarkpharma.com.

Giới thiệu về Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. 

Được thành lập vào năm 1966, Lotus (1795: TT) là công ty dược phẩm lớn nhất ở Đài Loan với các sản phẩm thuốc gốc giá trị cao bao gồm CNS, CVS, sức khỏe phụ nữ và thuốc chống béo phì dạng viên nén và viên nang cứng/mềm tập trung đặc biệt vào ung thư miệng cho thị trường toàn cầu. Tự hào là có nền tảng nghiên cứu & phát triển và sản xuất hàng đầu ở châu Á, Lotus hướng tới mục tiêu mang lại lợi ích cho bệnh nhân, nhân viên và các bên liên quan. Hơn nữa, Lotus có thể tiếp cận gần như mọi thị trường toàn cầu với quy trình bán hàng giá trị cao thông qua các thị trường trực tiếp, hiện bao gồm Đài Loan, Hàn Quốc, Thái Lan, Việt Nam, Singapore, Hồng Kông, Malaysia, Philippines, và Trung Quốc, hoặc thông qua các liên minh với các công ty dược phẩm hàng đầu dựa trên cơ sở hạ tầng đầu ngành đã được chứng nhận bởi hầu hết các cơ quan quản lý tiên tiến trên thế giới, bao gồm FDA của Hoa Kỳ, EMA của Liên minh Châu Âu, PDMA của Nhật Bản, FDA Trung Quốc, và ANVISA của Brazil. Lotus International Pte. Ltd. là một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Lotus như một trung tâm tại khu vực cho thị trường Đông Nam Á.

Logo: http://mma.prnewswire.com/media/451507/PRNE_Glenmark_Logo.jpg

 

 

 

nguồn: Glenmark Pharmaceuticals Ltd